艾曲泊帕乙醇胺片是诺华制药有限公司开发的一种非肽类血小板生成素受体激动剂, 2008年11月获得美国FDA批准上市,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。是首个治疗ITP的口服药物,给药更加方便,患者依从性高;明显降低出血率,维持ITP患者的血小板计数,减少输血。
免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,约占出血性疾病总数的1/3。统计数据显示,我国成年人群中,ITP的发病率为5-10/10万,多发于60岁以上的老年人、育龄期女性和儿童群体。
公司于2020年提交艾曲泊帕乙醇胺片生产注册申请,于近日获批上市,适应症为:本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片被列入国家《第三批鼓励仿制药品目录》。